基本信息
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器械名称
医用空气压缩机
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注册证/备案号
桂械注准20242080011
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管理类别
第二类
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公司名称
广西珂深威医疗科技有限公司
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公司地址
桂林市灵川县定江镇长隆路11号
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生产地址
桂林市灵川县定江镇长隆路11号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-12-19
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有效期至
2029-01-18
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型号规格
KSW-KYJ
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结构及组成
由空气压缩机(包含电控柜及后冷却器)、管道连接装置(包括进气管路和排气管路)、阀门(含减压阀、安全阀和止回阀防倒流装置)、压力表、三级过滤器、空气储罐、干燥系统、自动控制系统(包含监测报警装置,可监测医用压缩空气的压力、露点、一氧化碳参数)组成。
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适用范围
用于制取医用压缩空气,为医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源。
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产品储存条件及有效期
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附件
无
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备注
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变更情况
2024年07月01日 注册人住所由“灵川县定江镇长丰路36号(地号: GB00028)6#厂房”变更为“桂林市灵川县定江镇长隆路11号”。
2024年12月19日 生产地址由“广西桂林市灵川县定江镇长丰路36号6#厂房”变更为“桂林市灵川县定江镇长隆路11号”。
医疗器械唯一标识